Quais xaropes no Brasil têm clobutinol, substância proibida pela Anvisa?

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Introdução
A Anvisa suspendeu a venda de medicamentos contendo clobutinol, como o xarope Hytós Plus e genéricos. A decisão se baseia no risco elevado de arritmia cardíaca grave, incluindo prolongamento do intervalo QT, que pode causar taquicardias, desmaios e morte súbita. A substância, antitussígena, já havia sido descontinuada na Europa em 2007.

Anvisa suspendeu a venda de medicamentos com clobutinol.
A decisão se deu pelo elevado risco de arritmia cardíaca grave.
O clobutinol, antitussígeno, pode causar prolongamento do intervalo QT, levando a taquicardias, desmaios e morte súbita.
O principal produto afetado no Brasil era o xarope Hytós Plus e suas versões genéricas.
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e o desenvolvedor original já haviam descontinuado o uso da substância em 2007.

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Resumo gerado por ferramenta de IA treinada pela redação da Editora Abril.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (27), a suspensão da venda de medicamentos que contenham clobutinol, substância geralmente utilizada em xaropes para tosse.
A autarquia federal tomou essa decisão porque o clobutinol eleva o risco de arritmia cardíaca grave. “Os riscos superam seus benefícios”, pontua a Anvisa na resolução publicada no Diário Oficial da União.

Em nota, a agência explicou que, para a Gerência de Farmacovigilância, a situação é suficientemente grave para justificar a suspensão dos medicamentos que contenham a substância.

Com a decisão, todos os remédios que contenham o princípio ativo devem ser recolhidos dos pontos de venda e não podem mais ser comercializados.
O que é o clobutinol
Trata-se de um antitussígeno — ou seja, um medicamento que combate a tosse — com ação direta no sistema nervoso central. Em geral, ele era indicado para tratar tosse irritativa e não-produtiva, aquela mais seca.  Também havia a indicação para antes, durante ou após exames ou procedimentos realizados no tórax ou no pulmão.

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Quais xaropes têm clobutinol?
No Brasil, o principal xarope que utilizava a substância em sua formulação era o Hytós Plus, da farmacêutica brasileira União Química. O produto, com ação antitussígena e antialérgica, combinava 4 mg/mL de cloridrato de clobutinol com 0,75 mg/mL de succinato de doxilamina.
Além dele, também era possível encontrar versões genéricas nas farmácias, geralmente vendidas em caixas contendo um frasco de 120 mL de xarope — o que inclui uma opção atribuída à EMS, uma das maiores indústrias farmacêuticas do país.
O risco cardíaco
Não é de hoje que se conhece a relação entre o clobutinol e problemas cardíacos. Na verdade, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) recomendou a retirada do medicamento do mercado ainda em 2007.

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O comitê responsável pela avaliação analisou estudos e concluiu que o uso do medicamento eleva o risco de arritmia grave com prolongamento do intervalo QT. Nessa situação, o coração bate de forma mais espaçada, o que leva a taquicardias, desmaios e até à morte súbita.
A própria farmacêutica que desenvolveu o clobutinol, a Boehringer Ingelheim, descontinuou voluntariamente seus produtos com a substância em 2007, após os alertas das autoridades.
O clobutinol era usado desde 1961, sendo considerado bem tolerado, mas, à época, a Boehringer afirmou que o seu banco de banco de dados sugeria um potencial risco à vida, ainda que pequeno.

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“Considerando a indicação e as alternativas terapêuticas disponíveis, a Boehringer Ingelheim decidiu, no interesse da segurança dos pacientes, como medida preventiva, retirar proativamente do mercado seus produtos”, disse a empresa, em nota divulgada em 2007.
No Brasil, estavam à venda versões genéricas, em geral combinadas com outros princípios ativos.
A antiga indicações para esses produtos era:

Tratamento sintomático da tosse irritativa e não-produtiva:
Processos inflamatórios das vias respiratórias, devido a infecções ou outras causas;
Antes, durante ou após exames ou procedimentos realizados no tórax, nos brônquios ou na pleura;
Depois de anestesia, especialmente após intubação

Fonte: saude.abril.com.br